医药制造速度、敏捷性在大流行期间至关重要

发布于2020年4月1日克里斯·史蒂文斯

新冠肺炎疫情给全球带来前所未有的挑战。为了应对这些挑战,从医疗设备制造的角度来看,我们公司和许多其他公司正在帮助一个面临供应链中断的高度监管行业,以快速应对口罩和呼吸机等基本医疗用品的全球短缺。

这个行业在危机时期已经被证明是快速和敏捷的。一个恰当的例子是:上一次一场前所未有的事件彻底改变了医疗设备和供应。2017年,波多黎各遭受了飓风玛丽亚这是该地区90年来最严重的5级飓风。除了悲惨的死亡和对岛上基础设施和房屋的破坏之外,飓风还摧毁了许多关键医疗用品的生产设施,包括药品、植入式装置、静脉注射盐水袋和至少50个医疗装置。整个供应链陷入停顿,迅速造成短缺,并影响到世界各地的医疗保健系统。

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具有快速周转能力和一天内周转零件能力的数字化制造商能够在危机时刻响应市场需求。

飓风和流行病可能在许多方面有所不同,但它们有一个共同点——能够在一瞬间将供应链颠倒过来。因此,监管机构、医疗设备公司、医疗保健专业人员和制造公司再次发现,他们需要适应一个迫切需要帮助的关键生命支持的供应链。

中国供应链中断

中国是第一个感受到新冠病毒影响的国家,全国各地的工厂都关闭了,这只是新冠病毒对供应链影响的冰山一角。结果是史上最快收缩速度中国的工厂活动和该国的采购经理指数(PMI)也降至历史最低点。

对于医疗公司来说,中国的疫情是新型冠状病毒带来的第一波影响。但是,正如行业从飓风玛丽亚中学到的那样,二级生产地点是必不可少的,不仅在寻求FDA提交时,而且在整个生产生命周期中降低产品风险。例如,许多医疗设备公司通过确定停机紧急情况的二级制造来源,甚至在需要桥接工具资源时,将这种二级支持作为未来产品开发的优先事项。

流行病等全球性问题意味着我们必须迅速采取行动;这意味着没有时间建立新工厂,甚至没有时间尝试用我们习惯的传统方式开发产品。当涉及到医疗设备时,这尤其具有挑战性,因为该领域受到高度监管,并且专注于实施质量措施以获得最佳结果。


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FDA,企业应对供应链挑战

对于像FDA这样的监管机构来说,大流行要求他们变得更加灵活,并以不同的方式评估风险——给予产品紧急使用授权,这样它们就可以在几天内,而不是几个月内上市。这是我们在整个大流行期间看到的最值得注意的事情之一:随着许多公司和个人加强帮助解决医疗供应短缺问题,FDA一直是一个重要的合作伙伴,为我们的医疗保健专业人员提供了抗击COVID-19所需的物资。

Protolabs和其他制造商正在帮助医疗设备公司应对前所未有的供应链中断。最近,我们与意大利3D打印公司Issinova合作,为全球医护人员提供3D打印套件,将浮潜面罩变成无创呼吸面罩。

我们见证了跨行业的合作特斯拉和美敦力汇集他们的资源,尽他们所能。世界杯2022官网投注医生们已经找到了其他方法来帮助病人,比如明尼苏达大学的斯蒂芬·理查森博士和他的团队开发了一种低成本的呼吸机在短短几天内应对美国呼吸机短缺的问题戴森乔治•阿玛尼以及无数其他公司已经改变了他们的业务,以适应疫情造成的短缺。

在另一个涉及美敦力的例子中,这家医疗设备公司现在正在生产PB560通风系统的设计文件向公众开放,希望工程师和其他人能够利用这些知识产权来激发他们自己的潜在的拯救生命的创新。

还有一个额外的元素有助于在需要的时候重新启动供应链。重启需要灵活的公司和监管机构,但也需要像Protolabs这样的关键制造合作伙伴,他们可以响应号召,以最快的速度生产设备所需的零部件。供应链和市场的敏捷性依赖于像我们这样能够快速响应的制造商,帮助产品在短短几天内从概念到原型到生产。例如,传统的注塑模具可能需要至少122022世界杯足球赛时间表周的时间,而Protolabs利用数字化制造流程,可以在短短几天内将产品从概念到原型到生产,从而加快了从CAD提交到模具构建到零件生产再到出货的过程。2022世界杯附加赛决赛

在我们努力使全球疫情曲线趋于平缓的同时,行业领导者的这些迅速行动有助于我们的医护人员掌握正确的工具,以填补日益严重的医疗供应短缺鸿沟。从不太可能的伙伴关系到创新思维,再到监管机构和行业领导者的迅速行动,我们可以填补医疗供应短缺的空白,并围绕最重要的使命团结起来,保护公众健康。

Chris Stevens在医疗器械行业拥有十年的经验,是Protolabs的高级研发工程师,他专注于开发和实施创新的数字制造流程,以支持公司塑料注射成型客户的需求,主要专注于医疗行业。2022世界杯附加赛决赛2022世界杯足球赛时间表在加入Protolabs之前,Stevens曾在世界上一些领先的医疗设备公司担任过不同的职位。他持有the University of Minnesota的工商管理硕士学位,以及the University of Wisconsin-Stout的塑料工程和制造工程学士学位。