验证和验证谷:为什么两者在新产品开发中至关重要

设计vs.过程验证与确认(V&V)

首先，我想确保我们建立了一个基准，因为这在我们稍后展开这一战略时非常重要。让我们仔细看看每一个。

• 设计．设备和最终装配的规格和用户要求。以自行车为例，帮助传达设计V&V，特别是自行车轮胎。验证将检查车轮的直径，而验证将确定车轮在骑自行车时是否滚动。一个提供统计数据，而另一个则是上下文相关的，因为它问，“车轮在自行车组件中是如何工作的?”
  
  
• 过程．制造输入如何定义输出。使用与前面相同的例子，我们可以看看自行车车轮的制造过程。在制造过程中，验证意味着测量单个自行车车轮直径，而验证则是理解在正常生产运行过程中决定直径输出的工艺输入。
  
  
• 工艺开发策略．值得一提的是健壮的流程开发，因为它构成了为构建稳定且有能力的流程提供最佳机会的核心构建块。例如，注射成型使用2022世界杯足球赛时间表科学成型当谈到建立一个坚实的起点时，这是黄金标准。

确认和验证的区别

从根本上说，确认是验证的一个简单版本，当与完善的流程开发相结合时，它可以成为完整验证活动的坚实起点。确认是在增加样本量的情况下考虑工艺窗口内的单个点，以确定工艺是否可行。它有时被称为单点验证．虽然小于完全验证，但当为主要事件提供高水平的置信度时，它具有强大的冲击力。然而，它回避了一个问题:为什么不连续执行验证和验证，并完全跳过资格验证呢?

首先，原型设计和生产通常在不同的地点完成。因此，毫无疑问，等到工作在最终的制造地点完成后再执行验证是有意义的。第二个原因是在最终生产开发过程中降低开发成本的业务策略。直到商业发布之前才需要验证。这是在产品被证明能够满足用户需求之前避免流程验证的资本投资的一个很好的理由。

无论如何，这一切都归结为一个重要的问题:如果验证失败了怎么办?如果正常的过程变化大于设计公差，那么在开始之前就已经为失败做好了准备。这正是资格成为过程中不可或缺的一部分的地方——它有助于增强对以后成功的信心。

快速、有效和风险适宜的策略桥道口

虽然没有适用于所有新产品的万能策略，但有一个不变的主题:在保持财务责任的同时降低风险。让我们快进到工程验证测试(EVT)和设备验证测试(DVT)开始之间的阶段。在这一点上，随着设备进入测试阶段，正在进行几个构建和活动，以开始锁定设计。在这里，重要的是要考虑利用限定方法，以便在设计完全冻结之前减少潜在的重大设计更改的风险(和延迟)。以下是如何做到这一点。

在准备构建DVT部件时，包括关键质量文件，以建立对关键特性的信心。Critical-to-Quality能力研究是很好的工具，可以增加额外的信心层，并开始制定预验证计划。现在，随着信心的增强，风险的降低，以及正在进行的设备测试证明了设备的有效性，您已经准备好进入验证阶段了。实现完全验证的路径并非没有风险，但至少知道过程窗口中的一个点是有能力的，可以将项目风险降低到更易于管理的规模。包括这个步骤还可以作为一个关键的反馈循环，让设计师验证设计需求是否适合设计，同时也考虑到自然过程的变化。

然后你就到了最重要的任务:验证。不用说，这是一个资本和人力密集的过程，值得单独写一篇文章来解释各种不同的策略，但我们只谈重点。正如前面所讨论的，从验证到验证的桥梁并不是没有风险的，但是当您在早期构建中适当地利用确认策略时，它为导致过程能力的完整案例提供了一个很好的基础。不幸的是，没有明确的完美验证策略，但它确实让我想起了关于制造业的一句最古老的格言:“你可以在速度、成本和质量中任选两者。”我认为，由于数字化制造的重大发展，这种情况已经不复存在，但我们缺少的是对风险的考虑。2022世界杯附加赛决赛风险是一个长期被理解但往往从未正面解决的因素。我认为在验证过程中，它应该是最重要的。如果风险没有得到解决或缓解，它将在项目接近商业发布时继续构建，并可能导致整个项目重新启动。我们经常看到，少数好部件的制造是不可扩展的，本可以通过简单的资格认证策略来避免。

加快你的下一个计划

疫情后世界产品开发的新规范颠覆了大多数传统路径。有些将恢复到历史标准，而另一些将永远改变。无论哪种方式，在未来几年将发生变化的是退一步看大局的重要性，并理解风险可能搅乱项目的过程元素。多年来，我们一直被告知要在制造过程中平衡速度、成本和质量，但我坚信评估风险同样值得重视。使用明智的风险缓解策略将帮助你在下一个项目中充满信心地创新。