医疗零件制造指南
通过设计分析、迭代原型设计、材料考虑等改进医疗产品和设备开发的八种方法
原型通过从这些原型的性能和反应中获得宝贵的数据，帮助设计团队做出更明智的决策。在产品开发周期的设计阶段收集的数据越多，就越有可能防止产品或生产过程中出现问题。
事实上，加速原型制作一直都很重要医学的发展特别是在2019冠状病毒病危机期间，设计师和工程师正在创造对抗大流行的关键医疗产品(参见侧栏）.
在Protolabs，我们为一系列医疗设备和其他医疗技术产品和组件生产原型。一个深思熟虑的制造策略大大增加了产品通过严格的法规和遵从性标准、按时投放市场、被接受、可靠地执行和盈利的机会。我们的服华体会app官网务和质量流程通过利用我们在医疗器械产品开发方面数十年的经验，结合我们加速制造流程的快速迭代设计的能力，确保您更快地到达那里。
在医疗器械产品开发过程中，我们有八种方法可以帮助改进您的部件。
1.使用设计进行可制造性分析
最终用途医疗部件和组件的常见制造方法是小批量注射成型，尽管功能性医疗技术原型也可以3D打印和加工。2022世界杯足球赛时间表在Protolabs，我们的成型过程开始与在线报价。每个报价都有一个免费的，自动的，互动的可制造性设计(DFM)分析。除了在线互动分析之外，我们还有专门的设计评审团队，为我们所有四种制造服务提供免费的设计咨询:成型、机械加工、工业级3D打印(增材制造)和钣金制造。华体会app官网一切都从您上传的CAD模型开始。
此外，关于医疗技术领域的成型，有时您可能会发现最初设计为3D打印或CNC加工的部件可能需要重新设计以进行注塑成型。2022世界杯足球赛时间表我们的应用工程师可以就这些类型的重新设计进行咨询。对于在设计过程中可能需要更多支持的客户，Protolabs提供可制造性咨询设计(CDFM)，深入了解您的产品设计，并就如何改进几何形状以最大化功能提供建议和见解。
我们的目标是帮助节省时间和金钱，即使您需要进行您没有计划的修改，以避免不可制造的设计。
下一节将深入探讨医疗设备和医疗技术部件和产品的成型。
2.利用注射成型的医疗2022世界杯足球赛时间表应用
在高度管制的医药和医疗产品领域，我们的医疗成型服务将零件和组件设计从原型快速转移到生产。这在这个行业尤其重要，因为产品从开发阶段到商业化都需要通过严格的测试。我们的高品质铝制模具，结合自动化DFM分析，可以快速缩短产品开发时间，与钢制模具相比，只需几天即可切割工具。
沿着这些路线，我们的质量控制和工具项目包括:
- 拥有合作伙伴注册设施的ISO 13485认证，这是在医疗器械行业工作的公司和组织的质量管理合规标准
- 过程验证，可以通过标准化的鉴定包、行业接受的协议或客户定义来实现
- 洁净室——我们为战略合作伙伴提供8级洁净室
- 钢材加工-我们有P20和淬火钢与我们的战略合作伙伴
此外，关于工具的主题，我们的模流分析软件程序可以通过多种方式帮助改善医疗部件的整体设计，例如:帮助您的部件上的门或门的定位;显示编织线的位置，这可以让你改善你的部分的美容和物理性能;找出你的部分中难以填补的问题点;为你的设计确定合适的材料。
在Protolabs，公司在最近的医疗相关项目中求助于我们，例如:
- 销量较低或难以预测的产品
- 早期开发的零件和产品
- 需要复杂供应链的组件
- 在整个开发过程中都需要设计灵活性的项目
- 早期工艺经验教训的部件可以在转移到生产中受益
- 设计验证测试、临床试验提交和监管机构提交。
3.使用多腔模具快速迭代原型
为医疗行业开发零部件和设备是具有挑战性的，因为事情发展得太快了。在当前COVID-19危机期间尤其如此。因此，您可以在注塑成型中利用我们的家族和多腔模具，这样您就可以在最终的最终用途材料中模具相同原型的多个版本，然后测试这些多个版本，并向前推进成功的原型版本。2022世界杯足球赛时间表
除了快速迭代的好处，使用多型腔模具也是提高产量和降低零件成本的有效方法。我们有一个d设计提示lti-cavity模具这是更详细的内容。
4.考虑金属3D打印复杂的医疗部件
直接金属激光烧结(DMLS)是一种常用的金属增材制造技术，在医疗行业有广泛的应用。dmls有几个好处，例如，包括打印高分辨率部件以支持金属仪器设计。材料包括不锈钢(17-4 PH & 316L)，铝(AlSi10Mg)，钴铬(CoCr)，铬镍铁合金(IN718)，铜(CuNi2SiCr)和钛(Ti-6Al-4V)。
考虑具有超细特征的手术工具和具有有机形状的医疗部件。这些设备可能是为金属注射成型或铸造而设计的，这两种方式的模具成本都相对较高，交货2022世界杯足球赛时间表时间可能长达数周。有了DMLS，你可以打印出与最终产品的重量和强度完全相同的手术手工具原型，并在几天内将其送到外科医生手中。
对于DMLS项目，看看我们的设计指南。
5.选择成型医疗部件的精加工选项
医疗技术公司经常利用世界杯比赛名单因为他们的模塑医疗部件。我们为成型提供广泛的精加工选择，以加强零件，改善外观，并提供定制，以及其他好处。这些整理过程包括:
- 模具变形
- 自定义颜色匹配
- 线程插入
- 移印
- 热铆合
- 激光雕刻
- 基本的组装
医疗器械公司Hemosonics例如，除了使用我们的注塑成型，3D打印和加工服务外，最近还转向Protolabs进行精加工选择。2022世界杯足球赛时间表华体会app官网该公司在其Quantra系统血液分析仪上使用了热桩和移印技术。
6.为医疗技术部件使用正确的材料
我们有合适的，医用材料适用于大多数注塑或2022世界杯足球赛时间表3D打印项目。为你的项目选择最好的材料意味着你的原型将尽可能地与最终部件匹配。
我们还提供客户提供的Pantone号码和客户提供的零件样品的定制颜色匹配。拥有用于最终生产的专有材料的客户(在医疗行业中很常见)通常希望通过在弹性、硬度、强度和其他关键特性上提供密切匹配来选择尽可能与其内部材料相似的材料。
为了帮助决定哪种材料或颜色最适合您的工作，您也可以咨询我们的应用工程师之一。
医药制造业打架COVID-19 |
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对于那些从事医疗设备和医疗技术产品开发的设计师和工程师来说，这里概述的医疗应用制造工具包现在变得更加紧迫。在Protolabs，我们与医疗公司合作多年，因此我们现在特别自豪地与现有的医疗技术客户以及新客户合作，共同开发医疗产品和设备，以对抗COVID-19大流行。在这场危机中，我们被认为是必不可少的生意，所以我们继续营业。这包括我们在美国的所有八家制造工厂我们最近为医疗应用生产了零件并且可以帮助包括:
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医用常用材料:
高温塑料
PEEK和PEI (Ultem)提供耐高温，抗蠕变，适用于需要灭菌的应用。例如，医疗设备的部件可能必须在使用之间承受高压灭菌器的极高热量或苛刻的化学灭菌。
医用级硅橡胶
例如，道康宁的QP1-250具有优良的热、化学、电阻和生物相容性特性，可用于注塑成型。2022世界杯足球赛时间表它通常可用于需要皮肤接触的应用。
碳RPU和FPU
Carbon DLS使用刚性和半刚性聚氨酯材料来构建功能3d打印部件，非常适合后期原型设计或最终用途设备。也适用于高度复杂的零件。
Micro-Resolution ABS-Like
MicroFine™(绿色和灰色)是Protolabs独家材料。打印复杂的3d打印部件，如精密仪器和诊断部件，具有小至0.0025英寸的微型特征。MicroFine™模拟了典型的ABS塑料，实现了极大的设计自由度。
透明类abs和类pc
3D打印材料，如ABS-Like半透明/透明(WaterShed XC 11122)和PC-Like半透明/透明(Accura 60)，可以完成微流体部件和透明组件(如透镜和外壳)的功能清晰度，用于各种医疗应用。
医疗合金
在机械加工、3d打印和钣金中，有20多种金属材料可用于医疗部件、仪器仪表和其他应用。钛和铬镍铁合金等金属具有耐温等特性，而各种不锈钢材料具有耐腐蚀性和强度。
本材料比较指南可以帮助你做出最好的选择。
7.确保您的制造商拥有可靠的质量体系
在产品进入市场之前，医疗制造商要经过许多具有挑战性的质量检查和监管批准。我们的成型和3D打印质量体系贯穿于我们的整个制造过程。虽然它们有相似之处，但每种服务都有独特的质量衡量标准。
对于注射2022世界杯足球赛时间表成型，几个质量保证步骤跨越成型过程:
- 所有工单上的条形码使一切井然有序，并提高了可追溯性
- 严格的零件数量和材料控制确保满足材料要求
- 热塑性成型树脂在校准的干燥设备中按规格干燥
- 尺寸质量检查在订单开始和生产过程中进行，并以电子方式记录，并成为生产记录的一部分
- 生产过程中每小时进行一次目视检查，以确保零件符合初始样品和工艺标准
- 为将来的生产运行记录压力机设置
- 压力和温度控制保持在成型过程中的每一个镜头
- 为生产运行进行充填、保持和压力研究科学的造型方法
工业级3D打印驱动部件一致性和可重复性的质量体系:
- 增材制造指令被发送到软件支持的3D打印机
- 在构建开始之前，流程工程师使用涵盖装载、卸载和清理的广泛检查表来验证和准备材料，以防止错误。
- 对构建过程中的温度进行监控并进行相应的调整
- 最终零件被数字化跟踪，并有任何必要的精加工或后处理选项在移动到检查站之前执行
- 总体而言，Protolabs已通过ISO 9001认证，作为所有3D打印服务的质量体系，以及as9100认证，用于选择性激光烧结，Multi Jet Fusion华体会app官网和DMLS工艺。
这个博客系列从您上传文件到我们报价系统的那一刻起，我们的质量体系就开始了。
8.快速质量检验
检查都是为了检查零件是否合格。我们的注2022世界杯足球赛时间表塑成型检验报告根据需要的服务和检验水平进行定制。在注塑2022世界杯足球赛时间表成型中，对零件的外观和尺寸进行统计和定期抽样，以最好地确保这些零件的一致性。检验由质量控制人员完成，所有测量设备都有校准程序。
我们进行额外的检验报告，以支持关键尺寸验证和质量文件要求。一个增强的数字检测选项，可以帮助验证多达12个测量，如内径/外径(内径和外径)平面，孔的位置，可以在我们的计量实验室进行管理。高速3D扫描仪提供彩色地图与直接cad扫描比较，以获得额外的质量报告。
如果需要更深入的报告，我们的计量实验室可以通过第三方生成传统的检验报告，以支持首件检验(FAI)要求。该报告验证了所有零件尺寸，包括非关键尺寸，以及所有几何尺寸和公差(GD&T)测量类型的工作。
3D打印的检验报告可根据要求提供。我们甚至可以提供符合AS9102标准的检验报告。此外,我们测试拉伸强度和硬度检验站的最终零件抽样。此外，内部工程师测试金属3d打印部件的孔隙率和颗粒结构。
如需更多帮助，请致电877-479-3680或联系应用工程师(电子邮件保护)。让您的设计项目今天开始，简单上传3D CAD模型并在数小时内收到交互式报价。