医学应用
您在产品设计和开发方面的大师级课程
我们的洞察力视频系列将帮助您掌握数字化制造。2022世界杯附加赛决赛
每周五我们都会发布一个新的视频-每个视频都会给你一个更深入的洞察力如何设计更好的零件。我们将涵盖特定的主题,如选择正确的3D打印材料,优化CNC加工的设计,模具零件的表面光洁度,以及更多。
所以加入我们,不要错过。
洞察:医学应用
成绩单
大家好,欢迎来到本周的洞察。
如果你一直在看这个系列,你就会知道数字化制造技术提供的最大优势之一是他们能够快速、轻松地开发设计和制作新的原型。2022世界杯附加赛决赛这种快速循环新想法并进行快速调整的能力对于许多不同的行业来说都是好消息,但当你为医疗行业开发部件和设备时,这种能力尤其强大。
设计这些设备可能是一个真正具有挑战性的高风险过程,速度和准确性对成功至关重要。开发过程就是要尽可能快地成功通过行业监管机构设置的门槛——陷入其中很容易花费大量的时间。能够迅速扭转那些适应调整和修订的部分,以使监管机构满意,这确实有助于保持事情的正轨。

考虑到这一点,在你开始创建一个新的医疗设备项目之前,无论是支架还是血压袖带,你都需要做好两件事:合适的合作制造商,以及使用正确的制造工艺。
说到制造商,你要找的是一家既能提供质量又能提供速度的公司。通过监管要求你提供的部件是一流的,所以能够依靠你的原型是至关重要的,能够及时提供它们也是至关重要的。你应该在几天内找到新的设计,而不是几个月。

最重要的是,寻找制造商提供即时的设计反馈时,报价交付。这大大加快了过程,产生了更好、更容易制造的产品,并可以帮助您在生产任何东西之前发现缺陷。
您还将寻找与我们将权衡快速原型的三个选项的经验:注塑成型,CNC加工和3D打印。
现在,注塑成型在许多领域都是一种非常常见的生产方法,对于医疗部件和设备来说也没有什么不同。它有一些很大的优势,比如能够尽早提供由塑料、金属等制成的生产部件,这在监管门控过程中非常方便。最重要的是,如果这是一个不错的,健壮的过程,提供可重复的,可靠的和一致的结果-所有的好事情。
然而,这个过程也有一些缺点。前期的工具成本可能相当高,特别是当它分布在少量的零件上时,在工具制作完成后进行设计更改可能成本很高。

注塑件也有一些常见的缺点。如果你处理了足够多的问题,你就会知道一些闪光,分型线,焊接线,和弹射销标记可能会出现在最终的零件上,而具有挑战性的或设计不良的注塑零件可能会导致进一步的问题。
最好的解决办法是什么?只是坚持标准和惯例。这不是什么令人兴奋的建议,但很有效。
下一个是CNC加工。这种特殊的方法通常在开发的早期和生命周期结束阶段发挥重要作用,因为它根本没有工具费用,并且可以快速且相对便宜地提供不同的产品。
这是一个很大的优势,因为它是一种并行测试多个不同设计的实用方法。这很好,因为设备开发人员不能仅仅因为他们未能通过一道门而转向——他们需要从头开始。在每个门上测试这些多个设计选项可以提供更大的机会,其中一个将会成功。

机械加工对于用工程级材料测试零件和设备也很重要,因为它们通常提供与最终产品相同的触感和重量,供医生亲自测试。这对于金属原型尤为重要,因为你想要测试产品的强度和重量。
我们的最后一个工艺是3D打印,或者叫增材制造。
简单地说,这是一种快速评估新产品设计的极好方法。由于复杂的零件几何形状,您可以在生产零件时不做任何妥协,与模具相比,它的成本较低,而且非常容易进行更改。

然而,也有一些缺点。3D打印每个零件的成本更高,颜色和质地的选择非常有限,而且在某些情况下,打印的材料可能与全面制造中使用的材料不同。有时这不是问题,但有时就是问题。
由于这些原因,开发人员通常会使用3D打印来识别早期设计中的设计缺陷,进行更改,然后使用其他方法之一制作第二代部件。
好了,这周就到这里。我期待着下周五再见到你。
特别感谢娜塔莉·康斯特布尔。

